Hệ thống HVAC
HVAC là viết tắt cho Heating, Ventilation and Air Conditioning (sưởi, thông gió và điều hòa không khí). Hệ thống HVAC giúp kiểm soát các yếu tố: nhiệt độ, độ ẩm, giới hạn tiểu phân, giới hạn nhiễm khuẩn và áp suất trong khu liên hợp công nghiệp, khu chung cư, bệnh viện, phòng sạch, … hay nói chung là các khu vực cần kiểm soát chất lượng không khí, vi sinh.
Một hệ thống HVAC được tạo ra với mục đích cung cấp khả năng kiểm soát nhiệt và sự lưu thông trong nhà, được thiết kế dựa trên các nguyên tắc nhiệt động lực học, cơ học chất lỏng và truyền nhiệt.
Các thành phần trong hệ thống HVAC
Cụm khí đầu vào: Ngăn côn trùng, mưa, bụi bẩn.
Bộ tiêu âm: Giảm tiếng ồn trong vận hành
Van chỉnh gió: Điều chỉnh lưu lượng khí để kiểm soát lưu lượng, áp suất
Van kiểm soát: điều chỉnh lượng khí
Coil gia nhiệt: Làm nóng không khí tới nhiệt độ thích hợp.
Coil lạnh: làm lạnh không khí tới nhiệt độ cần thiết, lượng ẩm trong không khí gặp lạnh ngưng tụ lại giúp tách ẩm và giảm độ ẩm của dòng khí tươi đi vào phòng sạch.
Cụm tạo ẩm: Nếu độ ẩm không khí quá thấp so với độ ẩm trong phòng sạch thì cụm tạo ẩm sẽ tăng cái độ ẩm không khí lên phù hợp
Màng lọc (túi lọc bụi công nghiệp): Loại bỏ các tiểu phân có kích thước xác định trước và/hoặc các vi sinh vật.
Lọc thô VAF: màng lọc của thiết bị AHU, giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước lớn
Lọc tinh VAF: giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước nhỏ hơn, bảo vệ & tăng tuổi thọ cho lọc HEPA
Lọc HEPA VAF:gồm lọc HEPA H13, lọc HEPA H14 giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước nhỏ và/hoặc vi sinh vật.
Ống gió: dẫn khí trong hệ thống
Nguyên lý hoạt động của hệ thống HVAC
Khí tươi được lấy từ không khí, đi qua cụm khí đầu vào, sau đó đi qua AHU để được điều chỉnh độ ẩm áp suất cũng như lọc sơ bộ lượng tiểu phân có kích thước lớn trong khí tươi. Lượng khí tươi cấp vào được kiểm soát bằng van chỉnh gió.
Khí tươi sau khi đi qua AHU được điều chỉnh nhiệt độ bằng heater.
Cuối cùng khí tươi được lọc tinh qua màng lọc HEPA VAF để loại bỏ các tiểu phân có kích thước nhỏ và vi khuẩn
90% khí trong phòng được hồi lưu về AHU (khí hồi lưu) và cấp về phòng sạch, 10% không khí còn lại trước khi thải loại ra môi trường, phải được xử lý để tránh gây ô nhiễm môi trường.
Vai trò, ứng dụng của hệ thống HVAC trong GMP EU
Tiêu chuẩn GMP EU giúp quản lý và đánh giá nghiêm ngặt quy trình vệ sinh nhà xưởng. Yêu cầu không gian phòng lab, nơi sản xuất thuốc, đóng gói thành phẩm… được vệ sinh sạch vi khuẩn, không thành phần ô nhiễm làm tăng nguy cơ lây nhiễm chéo, tác động tiêu cực đến chất lượng thuốc.
Không khí là môi trường lớn, ảnh hưởng trực tiếp đến không gian nhà máy, phòng sạch nghiên cứu và sản xuất thuốc. Vi khuẩn có thể xâm nhập thông qua không khí, mang chất ô nhiễm tiềm tàng vào bên trong nhà xưởng, làm nhiễm bẩn không gian đã được làm sạch, vệ sinh diệt khuẩn.
HVAC trong GMP EU sẽ kiểm soát các yếu tố: nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ bụi, số lượng vi sinh vật, áp suất bên trong không gian nhà xưởng. Điều này có vai trò quan trọng trong quy trình vệ sinh nhà xưởng sạch, giảm tối đa các tác nhân ô nhiễm ảnh hưởng đến thiết bị nhà xưởng, nguyên liệu, sản phẩm thuốc.
Tùy thuộc từng loại thuốc, công đoạn sản xuất trong GMP EU sẽ có yêu cầu riêng về cấp độ sạch trong phòng (Ví dụ: thuốc tiêm truyền yêu cầu phòng sạch cấp độ A, việc sản xuất dạng thuốc viên nén dùng đường uống yêu cầu phòng sạch cấp độ D).
Các lưu ý khi thiết kế hệ thống HVAC trong GMP
Hệ thống HVAC đóng vai trò quan trọng, giúp kiểm soát độ sạch cho môi trường bên trong khu vực sản xuất. Thiết kế hệ thống HVAC trong GMP EU bao gồm: Bộ xử lý không khí AHU, hệ thống điều hòa không khí – dàn nóng CDU, hệ thống điều chỉnh thông gió – van chỉnh, tiêu âm, màng lọc HEPA VAF với các cấp độ lọc khác nhau cho từng khu vực.
Doanh nghiệp thiết kế HVAC trong GMP EU đạt chuẩn cần nắm rõ các tiêu chuẩn chấp nhận được của hệ thống nhà xưởng sản xuất tương ứng từng lĩnh vực cụ thể.
Comments